香港2020年3月18日 /美通社/ -- 中國領先的綜合醫療企業，金衛醫療集團有限公司（香港聯交所股份代號: 00801）（「金衛醫療」）宣佈，旗下聯營公司Cellenkos, Inc. （「Cellenkos」）已向生物醫學高級研究與發展管理局（「BARDA」）提交了一項臨床診療方案，以CK0802開展第1/2期的臨床試驗，用以治療COVID-19引發的急性呼吸窘迫綜合症（「CoV-ARDS」）。Cellenkos將使用CK0802治療其他炎症性疾病，如肌萎縮性脊髓側索硬化症，過程中所積累的臨床經驗，優先開發CK0802治療感染COVID-19後的呼吸系統併發症。

自2017年以來，Cellenkos於休斯頓擁有並運營符合ISO-7標準的潔淨車間。該設施從事生產臨床細胞療法所需產品，並管控整個工藝開發、生產和品質檢測過程。該車間配備了合格/訓練有素且經驗豐富的人員，並且設備齊全，可充分支持生產臨床試驗產品的需求。Cellenkos已經持有兩種美國食品藥品監督管理局新藥臨床試驗申請（「FDA-IND」），主要針對炎症性骨髓衰竭和脫髓鞘性多發性神經炎。Cellenkos生產的細胞療法已證實進行人體臨床試驗的安全性（NCT03773393），並顯示出作為單一藥劑具有初步療效。

以著作《萬病之王》摘得普利策獎桂冠且在Cellenkos 擔任科學顧問的Siddhartha Mukherjee 醫生說：「我們有充分的理由相信感染COVID-19後的呼吸窘迫可能是由不受控的細胞因子風暴所導致的。COVID-19使患者無法自體應對炎症並惡化，其中一個原因是患者體內調節性T細胞無法控制炎症發展。因此，輸入載有肺部回航信號的健康調節性T細胞作為過繼療法可能有效，因為這些細胞專注於解決肺組織中的炎症，並且不會溢出到身體的其他區域。」他還提到：「調節性T細胞不僅可以使用抗免疫藥物（例如細胞因子抑制劑，IL-6）進行無差別的療法，而且還有可能針對性地在最活躍的病灶精准抑制炎症發展，不會造成患者出現整體免疫抑制情況而適得其反。這個假設需要經過檢驗，我非常期待這些迫切需要的研究。」

Cellenkos 負責臨床運營的副總裁Tara Sadeghi稱：「COVID-19病毒致病率高，繁殖速度快，能夠引發大面積炎性細胞浸潤，導致急性肺部損傷，最終可能發展為致命的急性呼吸窘迫綜合症（「ARDS」）。現有手段只能輔以呼吸機等進行支持治療，沒有其他具體的治療方法，所以急需開發新的治療方法。CK0802可以通過多種途徑來機械限制炎症引起的肺部損傷，幫助組織進行修復和再生，有望成為挽救生命的轉化療法。」Tara Sadeghi續道：「我們致力於快速開發CK0802，以求為COVID-19病毒感染引起的呼吸系統併發症提供治療的可能。Cellenkos擬議與BARDA合作，共同進行臨床試驗，收集有關CK0802有效性和安全性的臨床資料。我們有信心可以很快啟動該項針對COVID-19病毒感染引起的呼吸系統併發症的試驗。」

關於金衛醫療集團有限公司（香港聯交所股份代號: 00801）

金衛醫療（www.goldenmeditech.com）為中國領先的綜合醫療事業集團，為推動行業發展的先行者。在過去幾年中，憑藉積極創新、進取的精神以及把握醫療市場先機的能力，金衛醫療在醫療設備和醫療服務領域內的醫院業務均取得領導性地位。金衛醫療將繼續實踐其使命，通過有機增長和戰略擴張保持其中國領先醫療集團之地位。