西雅圖2020年2月4日 /美通社/ -- 全球生物製藥合同開發與生產機構(CDMO)AGC Biologics和Trefoil Therapeutics宣佈執行一項生產合同，以供應其主要產品TTHX1114。Trefoil正在開發基於FGF-1的這種工程化形式的產品，透過再生角膜組織來恢復角膜疾病患者的視力。

經過三個月的挑選，Trefoil Therapeutics因為其在從臨床前到商業生產的蛋白質療法的cGMP生產方面具有深厚的技術專長和公認的能力而選中AGC Biologics。Trefoil Therapeutics行政總裁David Eveleth博士評論說：「AGC Biologics在cGMP生產方面的豐富經驗使其成為幫助我們推動TTHX1114發展的理想公司。我們工程化形式的FGF-1預計將於2020年以一種治療角膜內皮營養不良的院內製劑進入臨床試驗，我們認為它有可能對患者的生活產生重大影響。」

AGC Biologics行政總裁Patricio Massera表示：「AGC Biologics很高興協助Trefoil Therapeutics生產這款改變生活的產品。我們的團隊將以開放和協作的方式一起工作，我們對該項目的潛力感到興奮。」

AGC Biologic的全球生產足跡包括德國海德堡的一個符合cGMP標準的工廠，該工廠將在未來幾個月內開始生產TTHX1114。

TTHX1114是一種工程化形式的FGF-1，旨在刺激角膜內皮細胞的增殖和遷移。正在進行新藥臨床研究的TTHX1114的院內注射製劑旨在再生內皮細胞層，並減少或消除與角膜移植手術的主要原因內皮營養不良相關的症狀。尚處於臨床前開發階段的TTHX1114滴眼劑配方產品旨在治療角膜前表面的潰瘍病症。