美國加州聖地亞哥、麻省劍橋和中國北京2019年4月9日 /美通社/ -- BioAtla®，LLC是一家處於臨床階段的全球性生物科技公司，專注開發腫瘤微環境條件性啟動（CAB）蛋白質療法；百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發和商業化。兩家公司今日宣佈就BioAtla的在研CAB CTLA-4抗體BA3071的開發、生產和商業化達成全球聯合開發和合作協定。

BA3071是一款新型的CTLA-4抑制劑，在腫瘤微環境中能被條件性啟動以降低全身毒性，從而在與檢查點抑制劑（如百濟神州的替雷利珠單抗，一款設計旨在避免與巨噬細胞中的Fc受體結合的人源性IgG4抗PD-1單克隆抗體）聯合用藥時成為潛在的安全性更好的聯合療法。

根據合作條款，BioAtla與百濟神州將聯合開發CAB-CTLA-4抗體來確定其早期臨床目標，隨後百濟神州將主導對該候選藥物的共同臨床開發，並負責在全球範圍內的藥政註冊和商業化。 以合約條款為准，百濟神州將與BioAtla共同享有開發和生產候選藥物的全球獨家授權，百濟神州擁有对候選藥物全球商業化的獨家授權。百濟神州將負責候選藥物在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的所有開發、生產和商業化相關費用；根據特定條款，雙方將共同承擔在除以上國家和地區以外的開發和生產相關費用，以及商業化利潤和虧損。BioAtla將獲得2000萬美元的首付款，在達到確定的早期臨床目標後将獲得一筆里程碑付款。此外，BioAtla還可獲得至多為2.49億美元用於随後的全球開發、藥政里程碑付款和在百濟神州指定區域內的商業化里程碑付款和銷售分級版稅。BioAtla擁有多數股權的附屬公司Himalaya Therapeutics因其參與在中國的開發和商業化也將分獲上述的里程碑付款和版稅。協定其他條款未被公開。

BioAtla主席Scott Smith評論道：「百濟神州是在包括中國在內的全球臨床開發上的領導者，擁有廣泛的腫瘤臨床研究項目，其中包括替雷利珠單抗。這次的合作和我們的策略是互補的，其中包括建立創新型CAB腫瘤候選藥物產品管線，進一步推进聯合療法，有效地針對增長潛力大和醫療需求高的市場。」

百濟神州亞太地區臨床開發負責人，全球研究、臨床運營和生物統計高級副總裁汪來博士表示：「BioAtla使用其專有的蛋白質研究和表達平臺來開發條件性啟動生物製劑，並運用於開發新型的在研CTLA-4抑制劑BA3071，該抗體在腫瘤微環境中會被條件性啟動。BA3071的獨特性為這款CTLA-4抗體與我們的抗PD-1抗體替雷利珠單抗聯用提供令人振奮的機會。 我們期待与BioAtla共同合作完成概念性驗證，以及之後開展針對這款潛在具有獨特性的癌症療法作為單藥或聯合用藥的全球研發項目。」

BioAtla董事長、首席執行官兼聯合創始人Jay M. Short博士評論道：「我們相信與百濟神州的此項合作將加快BA3071的全球開發和潛在的商業化進程，並為多個腫瘤適應症帶來潛在的更加安全、有效的聯合治療方案。BioAtla在CTLA-4抑制劑中運用的CAB技術有可能為其帶來更強的藥效和安全性，從而進一步完善這一重要的腫瘤治療方法並拓展其臨床應用。」